RESUMO
Introduction: Pulmonary endarterectomy (PEA) is the recommended treatment for patients with operable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH). Reducing PVR pre-surgery may lower the surgical risk, but efficacy of drug treatment in operable CTEPH has not yet been proven and surgeons are concerned that dissection may be more difficult in pre-treated patients. Methodology: A randomised, double-blind, placebo controlled, multinational prospective study was performed in patients with operable CTEPH and PVR >800 dynes.sec.cm-5 at baseline (NCT03273257). Patients were randomised to Riociguat or placebo for 3 months prior to PEA. Primary endpoint was the change in PVR from baseline to before PEA. Secondary endpoints included perioperative findings and evaluation of the PEA specimen. Planned recruitment was 88 patients over 2 years. Result(s): The study was terminated early because of slow recruitment and the COVID-19 pandemic. At the time of study cessation, 14 patients were randomised (7 in each group) and 11 patients completed PEA surgery. At diagnosis, PVR was 944.0 dynes.sec.cm-5 in the Riociguat group and 1007.5 dynes.sec.cm-5 in the control group. -5 -5 The mean change in PVR prior to PEA was -28.4% for Riociguat and -6.9% for placebo (p=0.14). Completeness of surgical clearance was as expected in all patients. In the Riociguat group ease of dissection plane was rated as easier in 1, normal in 3 and more difficult in 2. In the control group, it was rated as easier in 1 and normal in 4. There were no surgical complications or post-operative deaths and no new safety signals. Conclusion(s): Due to the premature study discontinuation and the limited sample size, we are unable to determine the impact of bridging therapy on PEA outcomes.
RESUMO
Introduction La vaccination contre la Covid a été recommandée chez les patients transplantés d’organes solides en début d’année 2021, selon un schéma comprenant 3 doses chez les patients n’ayant pas présenté d’infection par la Covid 19 et selon un schéma comprenant 2 injections chez les patients ayant été infectés par la Covid. Méthodes Nous avons étudié la réponse vaccinale après un schéma complet dans une cohorte de patients transplantés pulmonaires et cardiopulmonaires à l’hôpital Marie Lannelongue. Selon les recommandations de l’OMS, l’absence de réponse vaccinale est définie par une sérologie dont le taux est<30 BAU/ml. Le taux d’Anticorps considéré comme protecteur est un taux>260 BAU/ml. Les patients dont le taux est compris entre 30 et 260 BAU/ml sont considérés comme faiblement répondeurs. La sérologie a été effectuée entre 1 et 3 mois après la dernière injection. Résultats Dans notre cohorte comprenant 373 patients, une sérologie Covid a pu être obtenue chez 75% des patients. Une absence complète de séroconversion a été constatée chez 75% des patients. Une séroconversion avec un taux d’anticorps considéré comme protecteur n’a été obtenu que chez 14% des patients, dont la moitié a présenté une infection par la Covid. Par ailleurs, 11% des patients ont été faiblement répondeurs. Conclusion Notre étude mono-centrique suggère une très faible réponse vaccinale chez les patients transplantés pulmonaires et cardiopulmonaires, suggérant la réalisation d’une 4e dose chez les patients partiellement répondeurs et/ou un traitement par anticorps monoclonaux spécifiques chez les patients non répondeurs.